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制药行业MES系统功能和应用分析

作者:杰虹|2017-12-14 15:31:29

制造执行系统MES(Manufacturing Execution System) 是一个立足于整个企业生产活动的计算机系统。运用MES的办理手段和信息,企业可优化其从制定生产产量到办理最终产品的整个生产流程中的各个环节。运用实时、准确的数据,MES指导、办理、记载企业各项生产活动,为企业供给及时准确的信息,使企业及时依据外界环境的变化调整生产。其结果是企业的无效益生产活动削减,企业生产效益进步、生产设备运用率进步、产品质量进步、库存下降、供货周期缩短,最终使得企业的盈利水平得以进步。

    我国的MES市场还处在起步阶段,在冶金、石油化工、烟草等职业应用较多,医药企业还在探索阶段,MES产品职业应用特色非常明显,尤其医药职业必须遵循职业的法律法规,现在针对医药职业的特色,合适医药职业特色的MES产品不断涌现,有些企业已经应用了某些功用模块,获得了意想不到的效果,随着应用的不断深入以及对MES产品功用的了解,必将迎来新的应用高峰。

  一般的MES功用通常被归纳到一组相关的功用集,这些功用互相配合,供给了简直适用于办理各个类型企业的信息平台。企业办理人员、质量办理人员、后勤维护人员、文档和调度办理人员都可以在MES中找到他们适用的工具。针对医药职业特色,MES的典型功用主要体现在以下几个方面:

    (1)生产资源的调配和办理

    供给资源详尽的既往运用记载,在生产中可供运用资源的实时情况信息,保证资源处在最佳情况。这些资源包含设备、工具、人员(要求具备特殊技术的人员)、原材料和生产产品信息文档。信息必须是具备可维护和可运用性能,必须具备忠实的有效性。

    (2)生产计划安排

    依据优先级、特性、资源限制和流程间的依赖关系安排生产,优化生产流程并最大极限地削减重复劳动。依照操作的可代替性、并行性和堆叠性,计算出详细精确的时间表、设备运用表。
MES层经过对生产设备和人力资源等生产要素的分配来控制生产流程。包含批量控制系统的启动、生产顺序的发布,以及生产运行启动指令。

    (3)生产过程办理

    监督生产过程,自动地纠正或改善生产过程,或供给信息反馈给操作员。具有报警办理机制,以确保生产人员了解生产过程中出现的超出误差答应范围的情况。
通常,实践的生产执行处于MES层的功用以外DCS系统,尤其是自动化生产水平较高的生产线更是如此。然而,当生产处于手动操作运行时,MES功用常常 应用于对生产人员下达特殊的生产指令。 MES生产执行功用可以分清手动和自动操作过程的各自职责。

    (4)配方办理

    生产配方的编辑、验证、发布与办理。

    (5)生产文件归档控制

    包含SOP(标准操作程序)、生产指令、配方、控制系统程序、工艺流程图表、批量生产记载、生产报警信息记载,以及除生产报表以外的其他一些生产文档资料。

    (6)劳动力办理

    依据劳动技术、工作方式,制定在各个批次生产中操作人员的运用。这些信息资料通常被保存在人力资源系统,但对于更加详细的数据信息资料通常都不会在人力资源系统中得到,在这种情况下,人力资源办理可以被充沛考虑到并一起作为MES功用的一部分。

    (7)产品质量办理

  产品质量的查验可以在线或者离线进行。在线实时收集质量信息,可以保证严格的产品质量,也能及时发现问题所在,并可以妥善解决所存在的质量问题;一起也支撑产品质量的离线剖析,最典型的是在实验室完成产品质量的剖析。对从生产中收集的数据进行实时剖析,以确保适当的产品质量控制,可以敏捷发现需要引起留意的问题,并供给相应的解决方案。产品质量的办理是最重要的MES功用之一。

    (8)设备维护办理

    维持企业生产运行过程中的生产设备、工具和仪器仪表的正常运行是企业生产运行最重要的功用。如果这些生产工具不是被集中在一个企业中,就可以考虑作为一种MES功用。维护办理保证工厂的设备处在良好的情况,正常完成工作任务。

    (9)批数据收集

    生产数据信息收集功用所关怀的是历史数据、事件数据、操作员的输入数据信息、操作员的操作记载,以及在产品生产过程中所发生的任何信息资料。并包含相关流程、原材料和人员、设备以及产品质量信息。

    (10)产品批数据追寻

    MES层不但关怀生产计划编制,而且还盯梢实践生产和计划的执行情况, 这主要包含监控生产设备、原材料和人员在生产中的运用,用以树立相关产品的历史信息。可供给的情况信息包含该产品生产人、原料及供货商、批号、序列号、当前产品情况、以及相关的报警、返工、其他非正常生产信息和相应采纳的改善措施。这个在线追寻功用发生的历史记载。用以追寻相关半成品和最终产品的相关信息。

    (11)产品批数据剖析

    产品剖析包含批生产数据信息剖析、人力资源与生产设备的运用、生产操作流程和产品质量和成本的剖析。这些生产数据信息通常应用于优化生产流程和资源配置。某些数据信息可以作为调整生产规则与调度的依据。

    批数据剖析还应包含对多批产品数据的批间差异剖析。包含劣质批量生产或者不符合生产工艺的生产运行的数据信息剖析,以便剖析和测定所存在的根本原因;对反常批量生产质量或者高质量生产运行的数据信息剖析,以便剖析和测定优化生产运行的条件。